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零部件國產(chǎn)化率超95%,蘇州國產(chǎn)液相色譜龍頭把產(chǎn)品賣(mài)到全球45國
2024-07-26 14:45

中國第一支商品化色譜柱、第一臺商品化液相色譜儀、第一臺商品化二極管陣列檢測器、第一臺商品化四元低壓系統液相色譜儀……拿下多個(gè)“中國第一”的依利特,還是國內唯一兼具色譜儀器和色譜耗材批量化生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)。


從1993年成立至今,依利特專(zhuān)注于液相色譜領(lǐng)域,始終堅持自主研發(fā)和自主設計,歷經(jīng)30余年的技術(shù)攻堅,沉淀超百項技術(shù)專(zhuān)利。作為行業(yè)執牛耳者,依利特牽頭制定了GB/T 26792-2019《高效液相色譜儀》、GB/T 38125-2019《液相色譜儀用自動(dòng)進(jìn)樣器》、GB/T 25478-2010《色譜數據工作站》等多項行業(yè)國標。


其產(chǎn)品更是達到100%的國產(chǎn)設計、95%以上零部件的國產(chǎn)化。截至目前,依利特已累計銷(xiāo)售液相色譜儀器超過(guò)17000臺,色譜柱銷(xiāo)量更是突破20萬(wàn)支大關(guān),市占率國內領(lǐng)先。


依利特立足中國,面向全球,其銷(xiāo)售板塊伸向海外,與海外知名藥企客戶(hù)達成戰略合作協(xié)議且開(kāi)始銷(xiāo)售。目前,公司產(chǎn)品已覆蓋全球45個(gè)國家,包括美國、加拿大、英國、意大利、俄羅斯等。


放眼整個(gè)全球分析儀器銷(xiāo)售市場(chǎng),受經(jīng)濟緊縮影響,臨床、制藥等領(lǐng)域中液相色譜產(chǎn)品采購增速大幅放緩,眾多進(jìn)口頭部廠(chǎng)商均出現業(yè)績(jì)下滑的態(tài)勢。而依利特2024年上半年的銷(xiāo)售額卻環(huán)比逆勢增長(cháng)25%,不僅穩固了既有市場(chǎng)份額,還成功開(kāi)拓了非洲、東南亞等新興市場(chǎng)。



引人矚目的是,今年依利特在短短四個(gè)月內便成功吸引了十余家知名投資機構近2億元巨額融資,背后不乏濟峰資本、國泰君安創(chuàng )投、蘇高新金控及蘇州國發(fā)創(chuàng )投等頂尖資本力量與“國家隊”的鼎力支持。


對于為何選擇此時(shí)進(jìn)行融資,依利特總經(jīng)理李亞博告訴動(dòng)脈網(wǎng),此次融資的核心目的,一是為了補充流動(dòng)資金,加速?lài)鴥韧怃N(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的布局與拓展;二是鑒于當前依利特在國內外承接了眾多合作訂單,亟須通過(guò)擴大生產(chǎn)規模、豐富產(chǎn)品線(xiàn)來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,并進(jìn)一步強化其在市場(chǎng)中的產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。


國產(chǎn)液相色譜儀艱難撕開(kāi)一條口


液相色譜儀(LC)是非常重要的有機物分析儀器,在科學(xué)研究、制藥、環(huán)境檢測、食品安全等領(lǐng)域至關(guān)重要。它通過(guò)將待分析樣品在流動(dòng)相和固定相中相互作用而分離,實(shí)現了對復雜混合物的成分分析和純度檢測。其中,高效液相色譜(HPLC)是最主要的液相色譜分析儀器。


看似普通尋常的液相色譜儀,卻蘊藏了萬(wàn)千奧妙。液相色譜儀將近3000個(gè)零部件全是精細部件,個(gè)個(gè)管事,樣樣較真。要完成系統設計,需要考慮這些精巧的部件之間的相互配合度。它需要很細的管道,液體在其中流動(dòng)。要想避免液體在管壁上拉拉扯扯,滯留受阻,必須在兩側加上很高的壓強差以驅動(dòng)其前行,然而這樣管道四周,就很容易漏水。


而作為耗材的色譜柱,是一個(gè)分離中心,就像液相色譜儀的“心臟”一樣。其需要高壓、密封性、流速穩定性。而且需要將柱溫箱保持恒定溫度。防止泄漏,保持恒溫,加壓流動(dòng),每個(gè)環(huán)節都要精益求精,其對于材料、對于密封、對于流體力學(xué)都需要頗高的技術(shù)功底。


我國液相色譜儀市場(chǎng)大,但國產(chǎn)化率低。據SDI數據顯示,2020年我國色譜儀市場(chǎng)規模約107 億元,2016-2020 年間CAGR約為8.2%,是世界相關(guān)需求增長(cháng)最快的地區。其中,液相色譜儀(LC)是色譜儀器中最大的子品類(lèi),2022 年進(jìn)口數量超 22477 套,總金額超 64億元,國產(chǎn)銷(xiāo)售規模約3億元,國產(chǎn)化率約 5%。


全球中高端液相色譜儀市場(chǎng)主要在美國沃特斯、安捷倫、日本島津的手里,競爭格局較為穩固。但在此背景下,我國液相色譜儀的發(fā)展歷程中不乏亮點(diǎn)與突破。


回顧我國液相色譜儀的發(fā)展歷史,大連化物所的盧佩章院士和張玉奎院士及其團隊做出了重要貢獻


在被海外巨頭盤(pán)踞的市場(chǎng),依利特憑借其不懈的努力與創(chuàng )新精神,艱難地撕開(kāi)了一條口,為我國液相色譜儀的國產(chǎn)化進(jìn)程貢獻了重要力量。


專(zhuān)注液相色譜領(lǐng)域30余年,提供基于色譜技術(shù)的整體解決方案


著(zhù)名產(chǎn)業(yè)觀(guān)察家林雪萍曾指出:“科學(xué)儀器的企業(yè)家就是一個(gè)個(gè)苦行僧,肩上挑著(zhù)兩座大山往前沖。一座大山就是制造的可靠性,一座大山就是不靠譜的供應鏈?!?/span>


關(guān)于制造的可靠性,依利特憑借30余年的沉淀和應用端的真實(shí)反饋,厚積know-how和自主知識產(chǎn)權,成為國內少數能夠從硬件到軟件全部實(shí)現自主研發(fā)生產(chǎn)的液相色譜儀廠(chǎng)家,也是國內少有的擁有液相色譜儀及色譜柱批量化生產(chǎn)能力的企業(yè)?;趯ο掠螒玫睦斫饽芰腿蚩蛻?hù)的使用反饋,依利特能夠快速響應臨床、新興生物技術(shù)領(lǐng)域的需求,開(kāi)發(fā)便捷易用、成本更低的儀器。


“液相色譜儀的難點(diǎn)不在‘0-1’,而在‘1-100’及過(guò)程中保證一致性量產(chǎn)?!币览乜偨?jīng)理李亞博以HPLC系統中的關(guān)鍵組件高壓恒流泵為例,泵的設計與生產(chǎn)需解決流速精準控制、無(wú)脈動(dòng)輸送及梯度洗脫中的精確混合等多重技術(shù)難題,每一個(gè)環(huán)節都需經(jīng)過(guò)精細的工藝調整與不斷修正,方能確保整體性能的卓越與穩定。


不可否認,即使是打開(kāi)國外廠(chǎng)商的液相色譜儀的內部來(lái)看,里面的核心零部件通常也是“多國器官”,比如真空脫氣機的主要廠(chǎng)家是美國IDEX旗下的SYSTEC;高壓切換閥來(lái)自美國IDEX旗下羅丹尼或者VICI;氘燈、超寬光譜范圍硅光二極管廠(chǎng)家是日本濱松……


雖然直接“拿來(lái)”組裝很簡(jiǎn)單,但依利特深知,若要實(shí)現真正的獨立與可持續發(fā)展,就必須掌握核心技術(shù),構建堅實(shí)的國產(chǎn)供應鏈。因此,公司堅持自主研發(fā),推動(dòng)上游供應鏈國產(chǎn)化,目前已實(shí)現設計100%國產(chǎn),零部件國產(chǎn)化率超過(guò)95%。


李亞博強調,國產(chǎn)替代并非簡(jiǎn)單的品牌替換,而是要以用戶(hù)需求為核心,打造可靠穩定的供應鏈體系,尤其是在分析儀器領(lǐng)域,這一點(diǎn)尤為重要。


相較于選擇某一單個(gè)方向突破,依利特選擇了色譜技術(shù)“all in”的全線(xiàn)發(fā)展,打造了“實(shí)驗室理化分析+新興生物技術(shù)上游純化+臨床分析檢測”三位一體的業(yè)務(wù)版圖。其產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋了從實(shí)驗室理化分析到新興生物技術(shù)上游純化,再到臨床分析診斷等多個(gè)領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括1100/3100/3200/3200L系列高效液相色譜儀、色譜工作站軟件、MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、制備純化色譜系統、計量泵、色譜柱及其配件等。


以依利特的旗艦產(chǎn)品——超高效液相色譜儀EClassical 3200L為例。該儀器最大耐壓90Mpa,可用于超高效液相色譜分析。在輸液泵方面,Eclassical 3200L可選二元泵、四元泵、雙二元等多種工作方式,專(zhuān)利的蹺蹺板式液壓脈動(dòng)阻尼器極大降低了流量脈動(dòng),T型預混接頭和梯度混合器,大幅提升混合效果。在自動(dòng)化進(jìn)樣方面,其具有急速進(jìn)樣功能,最快可實(shí)現一秒內進(jìn)樣,具有加熱模式、制冷模式、智能模式等多種控溫模式。


軟件方面,當前市場(chǎng)上適配的軟件種類(lèi)繁多,難以實(shí)現儀器的互通互用。為解決這一難題,依利特從底層架構出發(fā),打造了LC系統專(zhuān)用的色譜工作站軟件。這款軟件以單機版形式呈現,集成了數據庫管理、審計追蹤、GMP合規、數據存檔與備份、電子簽名驗證、精細權限設置以及網(wǎng)絡(luò )化管理等功能,不僅滿(mǎn)足了GMP與FDA嚴格的審計追蹤標準,其測試結果更是在中國、亞太地區及全球多個(gè)簽署互認協(xié)議的國家與地區獲得廣泛認可。同時(shí),該軟件擴展性強,也可接入其他設備產(chǎn)品使用。


據悉,依利特正緊鑼密鼓地籌備推出網(wǎng)絡(luò )版軟件,旨在進(jìn)一步貼合制藥企業(yè)等高端用戶(hù)的特殊需求,推動(dòng)實(shí)驗室管理向更加智能化、網(wǎng)絡(luò )化的方向升級。


海外業(yè)務(wù)增長(cháng)持續翻倍,遠東市場(chǎng)成為海外“主戰場(chǎng)”


商業(yè)化方面,依利特業(yè)務(wù)涵蓋分析實(shí)驗室、制備純化及體外診斷三大板塊,分別服務(wù)于高??蒲?、企業(yè)研發(fā)、藥企工業(yè)及體外診斷需求,產(chǎn)品豐富多樣。歷經(jīng)三十余年發(fā)展,已積累超8000客戶(hù),橫跨食品、制藥、農林水產(chǎn)、環(huán)境、第三方檢測、化工、科研教育等多個(gè)領(lǐng)域。


談及國產(chǎn)科學(xué)儀器的發(fā)展機遇與挑戰,李亞博指出,國家政策推動(dòng)設備更新與國產(chǎn)替代為國產(chǎn)廠(chǎng)家帶來(lái)發(fā)展契機,同時(shí),在整體經(jīng)濟環(huán)境承壓的情況下,客戶(hù)在采購決策上會(huì )更仔細謹慎,“物美價(jià)廉”這一特點(diǎn)會(huì )放大,而這正是國產(chǎn)儀器廠(chǎng)商的機會(huì )。需要注意的是,當進(jìn)口品牌因全球市場(chǎng)波動(dòng)或業(yè)績(jì)下滑而加大對中國市場(chǎng)的爭奪時(shí),國產(chǎn)廠(chǎng)商需做好充分準備以應對更為嚴峻的競爭態(tài)勢。


作為國產(chǎn)液相色譜儀的出海先鋒,依利特產(chǎn)品已覆蓋全球45國。近兩年來(lái)公司海外業(yè)務(wù)保持著(zhù)每年翻倍的高速增長(cháng)。隨著(zhù)國際經(jīng)濟政治形勢的變化,遠東市場(chǎng)成為公司業(yè)務(wù)拓展的海外“主戰場(chǎng)”,同時(shí),依利特還成功突破了非洲與東南亞等新興市場(chǎng)壁壘,進(jìn)一步拓寬了全球業(yè)務(wù)版圖。


依利特注重國內外客戶(hù)體驗一致,強調產(chǎn)品可靠耐用與服務(wù)的重要性。在海外市場(chǎng),依利特實(shí)行售后服務(wù)先行的靈活調整策略,緊密貼合各地區市場(chǎng)銷(xiāo)量的實(shí)際情況:對于新興市場(chǎng)或銷(xiāo)量尚處于起步階段的地區,公司優(yōu)先聚焦于當地經(jīng)銷(xiāo)商的能力建設;隨著(zhù)業(yè)務(wù)規模的增長(cháng),適時(shí)在當地組建專(zhuān)屬的銷(xiāo)售與服務(wù)團隊,以確保服務(wù)響應速度與質(zhì)量。


據悉,依利特接下來(lái)會(huì )將重心進(jìn)一步聚焦于生物制藥領(lǐng)域的色譜產(chǎn)品研發(fā),同時(shí)公司也將更為積極地擁抱全球市場(chǎng),通過(guò)參與海外知名展會(huì )等多元化渠道,展示依利特的創(chuàng )新成果與品牌實(shí)力,以期在全球范圍內進(jìn)一步擴大市場(chǎng)占有率,深化國際影響力。


* 參考資料:

1、《國內第1!蘇州神秘企業(yè)“強勢吸金”:4個(gè)月涌進(jìn)10家投資機構》,創(chuàng )客公社

2、《依利特:30年鑄就精英品牌 夢(mèng)之隊同心再啟新程》,分析測試百科網(wǎng)




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